O regulador de medicamentos do Canadá aprovou hoje a vacina para a Covid-19 da Moderna para bebés e crianças em idade pré-escolar. A Health Canada revelou que os resultados do ensaio da vacina mostram que a resposta imunitária em crianças dos seis meses aos cinco anos é comparável à da vacina para jovens dos 18 aos 25 anos.
A Health Canada diz agora que a vacina Moderna pode ser administrada a crianças pequenas entre os seis meses e os cinco anos de idade, em doses de um quarto do tamanho da aprovada para adultos.
“Após uma análise cientÃfica exaustiva e independente das provas, o departamento determinou que a vacina é segura e eficaz na prevenção da Covid-19 em crianças entre os 6 meses e os 5 anos de idade”, avançou o departamento numa declaração publicada no Twitter.
O Comité Consultivo Nacional de Vacinação diz que a vacina “pode” ser oferecida a crianças menores de 5 anos. Embora a doença grave entre crianças seja rara, o comité garantiu que o número de crianças hospitalizadas para a Covid-19 aumentou drasticamente à medida que a variante da Ómicron se espalhou de forma galopante no inverno passado.
“Embora a maioria das crianças nesta faixa etária tenha uma doença relativamente leve, algumas experimentam doenças graves, especialmente aquelas com condições médicas subjacentes”, disse a presidente do Comité Consultivo Nacional de Vacinação, Shelley Deeks, numa declaração.
A taxa média mensal de crianças menores de 5 anos hospitalizadas devido ao novo coronavÃrus aumentou de 1,4% nos primeiros dois anos da pandemia para 15,9% nos primeiros três meses de 2022.
A Health Canada promete continuar a manter uma estreita relação com a segurança da vacina, e exigiu que a Moderna fornecesse dados atualizados tanto sobre a segurança como sobre a eficácia da vacina.
Na decisão publicada no website da Health Canada, a agência avançou que os resultados da Fase 3 do ensaio da vacina da Moderna mostram que a resposta imunitária em crianças dos seis meses aos cinco anos é comparável à da vacina da Moderna para jovens adultos dos 18 aos 25 anos.