A Health Canada está nas “etapas finais” de avaliação da vacina contra a Covid-19 da Universidade de Oxford e da AstraZeneca. A garantia é dada por Supriya Sharma. A conselheira médica principal da agência de Saúde admite que o processo de aprovação desta vacina tem sido mais “complicado”, em parte por causa da forma como os ensaios clínicos foram feitos.
Um processo “complicado”, mas que já está nas “fases finais”. É assim que a Health Canada descreve a avaliação da vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela empresa farmacêutica AstraZeneca.
Neste momento, a Health Canada diz estar a decidir, com a empresa, que informações incluir no rótulo da vacina. A finalização do processo poderá, por isso, demorar “algum tempo”. O organismo adianta que a avaliação está a ser feita em parceria com a Agência Europeia do Medicamento.
A vacina da AstraZeneca está a ser avaliada pelo Canadá desde dia 1 de outubro de 2020. Trata-se de uma vacina de duas tomas, já aprovada em vários países, incluindo o Reino Unido e a África do Sul. Também a União Europeia já a aprovou. A Portugal já chegou a primeira remessa.
A eficácia da vacina tem sido, contudo, questionada. Ensaios clínicos sugeriram que é menos eficaz a combater a estirpe sul-africana. A falta de dados relativamente aos efeitos na população com mais de 65 anos também tem levantado dúvidas.
Aspetos que a Health Canada está a levar em conta, garante a organização, mas que não estão a atrasar o processo. Segundo a agência de saúde federal, a avaliação tem sido “complicada”, em parte, por causa da forma como os ensaios clínicos foram levados a cabo.
Uma vez aprovada, a candidata da AstraZeneca será a terceira vacina contra a Covid-19 autorizada no Canadá, depois da Pfizer-BioNTech e da Moderna.