Lisboa, 27 mar 2023 (Lusa) — A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) autorizou a utilização do fármaco Bydureon, indicado para pessoas com diabetes, com rotulagem em lÃngua estrangeira para evitar rutura de stock em Portugal.
“Com o intuito de evitar a ocorrência de uma rutura de stock, o Infarmed autorizou, a tÃtulo excecional, a utilização” do Bydureon (com a Denominação Comum Internacional de Exenatido), mantendo a comparticipação de 90% do Serviço Nacional de Saúde, adianta uma circular informativa hoje divulgada.
Este medicamento é indicado para adultos, adolescentes e crianças a partir dos 10 anos com diabetes tipo 2 para melhorar o controlo glicémico, em combinação com outros fármacos hipoglicemiantes.
Segundo o regulador nacional, para facilitar a acessibilidade dos utentes, o “número de registo e o preço desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual”.
Este medicamento da farmacêutica AstraZeneca AB é administrado por injeção e tem um preço de venda de 96,73 euros.
As embalagens do Bydureon com rotulagem em italiano serão acompanhadas por um folheto informativo em português.
Cabe ao Infarmed monitorizar diariamente a informação sobre as faltas, as ruturas e as cessações de comercialização, no sentido de identificar e evitar situações crÃticas que possam afetar a disponibilidade dos medicamentos.
De acordo com o último relatório sobre a gestão da disponibilidade de medicamentos, em 2021 o Infarmed concedeu 77 autorizações de comercialização em lÃngua estrangeira, uma redução face à s 83 de 2020.
Além disso, em 2021 foram proibidos 3.152 pedidos de exportação de medicamentos que apresentavam problemas de disponibilidade em Portugal.
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