Bruxelas, 07 abr 2021 (Lusa) — A Agência Europeia do Medicamento (EMA) concluiu hoje que existe uma “possÃvel relação” entre a vacina da contra a covid-19 da farmacêutica AstraZeneca e a formação de “casos muito raros” de coágulos sanguÃneos, mas insistiu nos benefÃcios do fármaco.
“A EMA encontrou uma possÃvel relação [entre a vacina da AstraZeneca] e casos muito raros de coágulos de sangue incomuns com plaquetas sanguÃneas baixas”, mas “confirma que o risco-benefÃcio global permanece positivo”, informa o regulador da União Europeia (UE) em comunicado.
Em concreto, o comité de segurança da EMA “concluiu hoje que coágulos de sangue invulgares com plaquetas sanguÃneas baixas devem ser listados como efeitos secundários muito raros da Vaxzevria”, nova denominação da vacina da AstraZeneca, tendo em conta “todas as provas atualmente disponÃveis”, acrescenta o regulador, numa alusão à investigação realizada nas últimas semanas.
Notando que “a covid-19 está associada a um risco de hospitalização e morte”, a agência europeia adianta que “a combinação notificada de coágulos e plaquetas sanguÃneas baixas é muito rara”, pelo que “os benefÃcios globais da vacina” da AstraZeneca “superam os riscos de efeitos secundários”.
Segundo a EMA, foram registados 62 casos de trombose do seio venoso cerebral e 24 casos de trombose venosa esplâncnica até 22 de março, bem como 18 mortes, num universo de cerca de 25 milhões de vacinados na UE, Espaço Económico Europeu e Reino Unido.
A AstraZeneca tem estado envolta em polémica devido ao surgimento de coágulos sanguÃneos em vacinados com a sua vacina contra a covid-19, entretanto denominada Vaxzevria, situação que levou alguns paÃses europeus a suspender o seu uso e que só foi ultrapassada depois de a EMA ter garantido, em meados de março, que este era um fármaco seguro e eficaz.
O regulador europeu tem desde então vindo a investigar a relação entre a vacina e os episódios de aparecimento de coágulos sanguÃneos e da morte de pessoas inoculadas com a vacina Vaxzevria.
Já na terça-feira, o responsável pela estratégia de vacinação da EMA, Marco Cavaleri, tinha assumido a existência de uma ligação entre a vacina contra a covid-19 da AstraZeneca e os casos de tromboembolismos após a sua administração, numa entrevista ao diário italiano Il Messaggero, declarações que provocaram desconforto na União Europeia.
Antes, no inÃcio da semana passada, a EMA publicou uma atualização sobre o fármaco e, além de divulgar a mudança do nome para Vaxzevria, indicou que “foi incluÃdo na informação sobre o produto um aviso sobre eventos de coágulos sanguÃneos especÃficos muito raros”.
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